中文名称：西他氯铵
英文名称：Cetalkonium Chloride
英文化学名称：N-Hexadecyl-N,N-dimethylbenzenemethanaminium chloride
CAS号：122-18-9
分子式：C25H46ClN
分子量：396.09
西他氯铵，为阳离子季铵盐表面活性剂，是苯扎氯铵的成分之一（苯扎氯铵为苄基烷基二甲基铵的混合物，其中烷基主要为n-C12H25（十二烃）、n-C14H29（十四烃）和n-C16H33（十六烃）等基团）。西他氯铵具有高亲脂性、低水溶性的特性，可用作抗感染剂、表面活性剂以及药物赋形剂。
作为苯扎氯铵的成分之一，西他氯铵与苯扎氯铵有着相似的特性，均具有广谱、高效的杀菌作用。西他氯铵可以作为有效成分制备凝胶剂、滴剂、软膏剂等，在中国台湾、加拿大、德国等地均有上市。
上市国家/地区 | 批准号 | 药品名称 | 活性成分 | 使用途径 | 剂型 |
加拿大 | 02243479 | POLYC IDE
| 西他氯铵（6.5%） | 消毒用 | 液体制剂 |
中国台湾 | 衛署藥製字第047620號 | 允消炎凝膠 | 西他氯铵（0.1mg./g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） | 外用 | 凝胶剂 |
衛署藥製字第039009號 | 治膜炎凝膠 | 西他氯铵（0.1mg/g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） | 外用 | 凝胶剂 | |
衛署藥輸字第008406號 | 炎可愈凝膠 | 西他氯铵（0.1mg/g）、水杨酸胆碱（87.1mg/g） | 外用 | 凝胶剂 | |
德国 | PEI.D.04603.01.1 | Cetalkoniumchlorid 0,1%, Testsalbe | 西他氯铵（0.1%） | 皮肤给药 | 软膏剂 |
而作为药用辅料，西他氯铵已在国家药品审评中心原辅包登记平台登记，且已使用于欧美上市的眼用制剂中，最早在2018年7月6日，参天公司的VERKAZIA（0.1%环孢素滴眼液）在欧盟获批上市许可，而后相继获得加拿大及美国的上市批准，且在中国的上市申请已于2021年4月获CDE受理，其在美国的批准信息如下：
药品名称 | 批准日期 | 给药途径 | 规格 | 制剂配方 |
Verkazia | 2021.06.23 | 乳剂，眼用 | 0.1% (1 mg/mL) | 有效成分：环孢素。其他：中链甘油三酯，西他氯铵，甘油，泰洛沙泊，泊洛沙姆188，氢氧化钠(调节pH)和注射用水。 |
上一篇 : AVT西他氯铵登记进行中
下一篇 : 氨丁三醇（tris）在医药中的应用
